ライフサイエンス業界における翻訳の役割と利点とは?
ライフサイエンス領域では翻訳が必要なコンテンツが幅広くあります。例えば、専門性が高い医療論文、機密性の高い治験資料、世界最先端の MedTech(メドテック)製品情報、マーケティング資料など、各用途に応じて高い専門知識が必要となります。 また、各国の規制や文化背景を適切に考慮し、正確に翻訳されたかを確認するためには、複数の品質管理工程を経る必要があります。
場合によっては、翻訳工程で生じた軽微なエラーが、製品の市場投入期間の遅延や関連コストの増加、患者の安全性リスクなど、研究開発における多くの問題を引き起こす可能性があります。ここでは、ライフサイエンス業界における医療専門の言語サービスプロバイダー の役割とその利点を説明します。
〈目次〉
ライフサイエンス業界おける翻訳の役割と医療専門言語サービスプロバイダーと 提携する4つのメリット
(1) 法規制及びコンプライアンスへの対応
(2) DE&I-ダイバーシティ (多様性)、エクイティ(公平性)、インクルージョン(包括性)対応
(3) テクノロジーとデータセキュリティ
(4) 品質の担保
■医療専門言語サービスプロバイダーと提携する4つのメリット
言語サービスプロバイダーは世界中に複数ありますが、トランスパーフェクトのように「医療専門チーム」を持ち、世界中のトップライフサイエンス企業にサービス提供している会社は非常に少ないのが現状です。
1.法規制及びコンプライアンスへの対応
海外で研究やマーケティングを行っているライフサイエンス企業にとっては、対象市場の規制を理解することが重要です。 これは、コンプライアンスに準拠するとともに、プロジェクトの期限を守り、患者の安全を守るためです。
グローバル規模で展開している医療専門の言語サービスプロバイダー は、各国の法規制要件を理解しています。 例えば、欧州連合(EU)では、市場参入する医療機器文書は、医薬品の販売先の国にかかわらず、24の公用語すべてに翻訳する必要があります。 EU市場でのシェア拡大を求めるライフサイエンス企業は、医療専門の言語サービスプロバイダー と提携することで、現地の規制を遵守した翻訳コンテンツを市場に提供することができます。
2.DE&I ー ダイバーシティ (多様性)、エクイティ(公平性)、インクルージョン(包括性)対応
翻訳は、患者の声を増幅し、医療製品開発プロセス全体を通じて 「患者の多様性」 を受け入れるための効果的な方法です。 また、患者は自分の母国語で情報を理解することで、健康と治療の選択肢について十分な情報に基づいた決定を下せるようになります。
このように、翻訳はグローバル臨床試験の患者募集に必要不可欠な作業です。これにより、ライフサイエンス企業は、患者の声がしっかりと反映された認証データを得ることができ、。患者とのエンゲージメントの向上が見込めます。
「患者とのエンゲージメントの向上」には、規制コンプライアンス以上のメリットがあります。 さまざまな集団による医療製品の機能性テストを行うことで、より包括的な研究にもつながり、そこからさらに製品の改良を行ったり、市場調査を実施したりすることができます。
参照:グローバルな臨床研究で包括的かつ正確な患者データを集める方法とは?
3. テクノロジーとデータセキュリティ
世界中のデータプライバシー法(HIPAAまたはGDPR)では、患者データの保護が義務付けられいます。従って、これらの法律を遵守することは市場参入する上で不可欠です。 経験豊富な医療専門の言語サービスプロバイダー は、機密データを保護するだけでなく、翻訳ワークフローとコストを改善するテクノロジーを提供します。
これを実現するために大切なことは、翻訳メモリ(TM)を使用することです。 経験豊富な医療専門の言語サービスプロバイダー は、過去の翻訳プロジェクトを翻訳メモリ データベースに保存し、将来のプロジェクトに再利用します。 翻訳をすればするほど、翻訳メモリは、翻訳費用の削減、翻訳工期の削減、及び一貫性のある翻訳を可能にします。
4. 品質の担保
ライフサイエンスの翻訳は、言語に関係なく、異なる地域や文化を持つ関係者が同じ情報にアクセスするために、正確で一貫性がある必要があります。 そのため、臨床翻訳または医学翻訳は、現地の文化的知識と技術的専門知識を持つ専門家によって実施されなければなりません。
国際規格認定を受けた医療専門の言語サービスプロバイダー は、厳格な審査により選別された対象分野の翻訳者を抱えています。 そのため、高度な文化的、技術的専門知識をもつ翻訳者を翻訳案件と適切にマッチングすることが可能となり、高い品質の翻訳を担保します。
まとめ
世界中の多様な背景を持つ人々に利益をもたらす医療製品にとって、翻訳は非常に重要な要素です。 専門性のある医療専門の言語サービスプロバイダー との協業は、単なる文書の翻訳以上の価値を生み出します。ライフサイエンス専門の翻訳サービスにご興味のある方は、 弊社トランスパーフェクト・ジャパンまでお問い合わせください。
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